由厦企研制 全球首个川崎病辅佐确诊试剂盒获批上市

来源：优游ub8平台登录入口    发布时间：2025-08-03 17:44:28

  

  厦门日报讯（记者 林岑）近来，厦门百欧迅生物科技有限公司自主研制的川崎病趋化因子检测验剂盒（酶联免疫法）获批上市，成为全世界首个获批上市的川崎病辅佐确诊试剂盒。

  黏膜皮肤淋巴结综合征，又被称为川崎病，是一种首要发生在5岁以下婴幼儿的急性发热出疹性疾病。现在该病缺少特异性确诊办法，确诊面对前期辨认难、确诊耗时长、经历依靠强等痛点。

  “以往川崎病的确诊像‘拼图游戏’，现在总算有了精准‘雷达’。”百欧迅研制担任的人介绍，该试剂盒选用双抗体夹心酶联免疫法，经过查验测验血液中γ－干扰素诱导蛋白10（IP－10）进行辅佐确诊，仅需25微升血清即可检测，4小时出成果，而且可提早至发烧3天辨认，为10天黄金医治窗抢占先机。

  据悉，IP－10是一种趋化因子，在发烧患儿血液中表现量稍微提高，但川崎病患儿发烧3天以上提高明显。当发热超3天的患儿IP－10值反常升高，即可提示川崎病危险，较传统确诊大大下降漏诊几率，还能大幅度缩短确诊时刻。

  自2019年建立以来，百欧迅以海沧为基地，聚集“未满意”的临床需求，继续深耕精准确诊技能。2024年，百欧迅的FMR1基因检测验剂盒获批上市；本年，百欧迅还推出了国内首个人类SMN1和SMN2基因检测验剂盒，仅1个多月后，全球创始的川崎病趋化因子检测验剂盒上市，显示了企业不断拓宽技能鸿沟，继续推进精准医疗前进的决计。

  此外，百欧迅生物在研的两款新品：Y染色体微缺失和克氏综合征基因检测验剂盒、人肌营养不良蛋白基因（DMD）检测验剂盒正在加快进程，有望在两年内获批上市。

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