我国艾滋病毒DNA载量检测试剂盒正式发布

来源：优游ub8平台登录入口    发布时间：2024-12-16 07:44:31

  10月25日，“十三五”国家科技重大专项成果HIV-1 DNA载量检测试剂盒发布会在广州举行。据介绍，这是全球首款获批上市的艾滋病毒DNA载量检测试剂盒，是广州海力特生物科技有限公司(以下简称“海力特生物”)和暨南大学产学研合作成果，能快速、精准检测出人体内艾滋病毒DNA载量，对艾滋病的诊疗起到关键作用。

  暨南大学生命科学技术学院研究员表示，HIV DNA隐藏在海量人类基因组中，将其精准检出甚至定量，具备极高的技术难度。我们采用了可同时提高敏感性和特异性的颠覆性技术，研发出HIV DNA载量检测试剂盒。该试剂盒以精准、稳定、便利、多场景应用等优势为艾滋病诊疗起到关键作用，有助于及早诊断。

  海力特生物董事长、首席科学家朱托夫教授表示，该研究成果已经被全国80多个艾滋病领域主流团队、数百名专家历经10余年时间验证临床价值。今年8月，HIV-1 DNA载量检测试剂盒获得国家药品监督管理局颁发的III类《医疗器械注册证》，现已推广应用到临床。该试剂盒的成功获批，是“十三五”国家科技重大专项资助的标志性成果。

  近日，市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准，这些标准涉及农林粮储、百姓生活、新兴起的产业、绿色环保及安全生产等领域。

  10月14日，阿克苏地区医疗保障局发布“2024年阿克苏地区体外诊断试剂集中招采采购项目”公开招标公告。其中，集采品种包含体外诊断试剂和消毒类耗材共472项。

  近日，国家市场监管总局发布统计数据称，2024年前三季度新批准建立国家标准物质483项，总数累计超1.7万项。

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