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  近来，新羿生物“乙型肝炎病毒（HBV）核算查验测验试剂盒（数字PCR法）”获国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类医疗器械同意（国械注准：）。

  近来，北京新羿生物科技有限公司全资子公司新羿制作科技（北京）有限公司的

  “乙型肝炎病毒（HBV）核算查验测验试剂盒（数字PCR法）”获国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类医疗器械同意（国械注准：）

  ，这是新羿生物根据数字PCR办法的新冠病毒核酸查验测验、血液EGFR骤变检测验剂获批后，又一款重磅上市的数字PCR Ⅲ类确诊试剂。

  该试剂盒无需依靠规范曲线，可直接对乙型肝炎病毒（HBV）DNA进行体外定量检测。其敏感性高、定量精准，

  ，契合国内外最新《缓慢乙型肝炎诊治攻略》要求，有助于WHO 2030年消除乙肝损害战略目标完成。此次获批，是我国在数字PCR这一高端研制技能及应用领域的又一重大突破。

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