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康为世纪:子公司获幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒III类注册证

来源:优游ub8平台登录入口    发布时间:2025-01-05 11:56:32 优游ub8平台登录入口

  

康为世纪:子公司获幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒III类注册证

  11月22日,康为世纪在上交所公告,全资子公司江苏健为确诊科技有限公司自主研制出产的幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因骤变检测试剂盒收到国家药品监督管理局颁布的III类《医疗器械注册证》。该产品用于定性检测幽门螺杆菌阳性患者正常粪便样本中幽门螺杆菌23S rRNA基因A2142G、A2142C、A2143G骤变和gyrA基因A260T、C261A、T261G、G271A、G271T、A272G骤变。注册证编号为国械注准,注册分类为境内第三类体外确诊试剂,注册证有效期至2029年11月20日。