2家检测试剂盒获批国家药监局医疗器械注册证
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发布时间:2025-02-09 09:30:00
2025年1月,国家药监局同意6个医疗器械产品上市,包括人工晶状体、冷冻融化仪、检测试剂盒,此外,各省医疗器械答应存案相关信息已发布(数据到2024年12月31日)。
医疗器械注册是医疗器械产品上市前有必要经过的法定程序,旨在体系评价其安全性和有效性,确认确保产品契合有关法规和规范,然后决议是不是答应其出售和运用。
2025年1月共有6个医疗器械产品获国家药品监督管理局同意上市。详细如下:
此外,各省医疗器械答应存案相关信息已发布(数据到2024年12月31日),详细数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询。