雅培交易(上海)有限公司对丙型肝炎病毒核酸查验测验试剂盒(PCR-荧光法)Abbott RealTime HCV自动召回
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发布时间:2025-03-07 09:33:26
雅培交易(上海)有限公司对丙型肝炎病毒核酸查验测验试剂盒(PCR-荧光法)Abbott RealTime HCV自动召回
雅培交易(上海)有限公司陈述,因为触及产品因雅培已辨认发行过错版别的中文说明书。丙型肝炎病毒核酸查验测验试剂盒(PCR-荧光法)-质控品,货号 01N30-80、批号 401042 随附的中文说明书的版别号为 G06490R05A,而不是 G06490R05B。雅培交易(上海)有限公司对其出产的丙型肝炎病毒核酸检测验剂盒(PCR-荧光法)Abbott RealTime HCV(注册证号:国械注进)自动召回。召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。