康为世纪最新公告：公司全资子公司获人类Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒三类医疗器械注册证
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发布时间：2025-03-10 05:02:14
康为世纪(688426.SH)公告称，公司全资子公司江苏健为确诊科技有限公司自主研制出产的人类Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）收到国家药品监督管理局颁布的III类《医疗器械注册证》。该产品用于体外定性检测人粪便样本DNA中Septin9、SDC2和NDRG4基因的甲基化状况，用于辅佐确诊结直肠癌的产生危险。这是公司第1张结直肠癌辅佐确诊的III类注册证，也是根据粪便样本的第5张证，和公司消化道范畴的第7张证书。该证书的取得有助于提高公司在结直肠癌辅佐确诊检测以及消化道系统确诊的归纳竞争力，但实践出售状况取决于未来商场的推行力度等多要素影响，公司尚无法猜测该产品的获批对未来成绩的具体影响。
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