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GBT 12415药用玻璃容器內应力检测验证的方法及智能偏光应力仪的应用

来源:优游ub8平台登录入口    发布时间:2025-03-12 22:07:27 优游ub8平台登录入口

  在药用玻璃容器的生产与质量管控领域,内应力是一项至关重要的指标。它必然的联系到玻璃容器的稳定性、抗破裂能力及对药品的保护效果。,凭借其卓越性能与对标准的精准适配,成为制药企业确保药用玻璃容器质量的得力工具。

  应力仪需安装在特定环境中,温度范围为 10℃至 35℃,相对湿度小于 80%,且光线较暗。这是因为温度和湿度的波动可能会影响玻璃容器的物理性能,导致内应力发生明显的变化,而过强的光线会干扰检验测试过程中对颜色、图像等的观察,进而影响检测结果的准确性。

  首先,将灵敏色片取下,使四分之一波片进入视场,仔细调整偏光应力仪零点,直至呈现暗视场。这一步骤是为后续检测建立一个准确的基准。

  把试样放入视场,从口部观察底部。此时,视场中会出现暗十字。若试样应力较小,暗十字会模糊不清。这是因为内应力会改变光线在玻璃中的传播路径,应力大小不同,暗十字的清晰程度也会不同。

  旋转检偏振片,暗十字会分裂成两个沿相反方向挪动的圆弧。随着暗区外移,在圆弧凹侧会出现蓝灰色,凸侧出现褐色。若要测定某选定点的应力值,需旋转检偏振片,直到该点蓝灰色刚好被褐色取代。这是利用了光的偏振特性,不同应力状态下,光线经过玻璃后偏振方向发生改变,通过观察颜色变化来确定应力值。

  绕轴线旋转试样,找出最大应力点,再次旋转检偏振片,直至蓝灰色被褐色取代。最大应力点往往是玻璃容器最易出现破裂等问题的部位,准确找到并测量其应力至关重要。

  记录测得最大应力点的检偏振片旋转角度及该点的厚度。这一些数据将用于后续内应力值的计算。

  同样先将灵敏色片取下,四分之一波片进入视场,调整偏光应力仪零点至暗视场。

  把试样放入视场中,使试样的轴线°。此时,侧壁上会出现亮暗不同的区域。这是由于内应力在侧壁分布不均匀,导致光线透过时产生不同的偏振效果。

  旋转检偏振片,直到侧壁上暗区聚合,刚好完全取代亮区。这一操作是为了准确确定侧壁内应力的相关参数。

  有色试样的检测步骤与无色试样基本相同。但由于有色玻璃的特性,当无显著的蓝色和褐色以及玻璃透过率较低时,确定检偏振片的旋转终点较为困难,尤其是深色试样。此时,采用平均的方法来确定准确终点,即以暗区取代亮区的旋转角度与再使亮区刚好重新出现的总旋转角度之和的平均值表示。这种方法有效解决了有色试样检测中的难题,确保检验测试结果的准确性。

  YLY - 06S 智能偏光应力仪在设计与制作的完整过程中,最大限度地考虑 GB 12415 标准的各项要求。其光学系统、操作流程等都与标准高度一致,能够为制药公司可以提供全部符合标准规范的内应力检测结果,为药品包装质量把控提供坚实保障。

  :具备定性、定量两种试验模式,适合使用的范围广泛。无论是对玻璃容器内应力进行初步定性判断,还是精确的定量分析,都能轻松应对,满足制药企业不同阶段的检测需求。

  :配备触摸显示屏,可实时显示光程差及应力值。操作人员无需复杂计算,即可直观获取关键检验测试的数据,大幅度的提升了检测效率与数据准确性。

  :采用专利技术(76),拥有高分辨率可视化图像。这一优势不仅利于多人一起进行测试,方便对比实验,还能有效减小测试误差。在实际检验测试中,不同操作人员可能对颜色、图像变化的判断存在一定的差异,高分辨率可视化图像可使判断更加准确、一致。

  :支持多人共用仪器,卫生快捷,减少劳动强度。在制药企业的大规模检测工作中,多人可轮流使用仪器,且仪器设计符合卫生标准,避免交叉污染,提高检测工作效率。

  :系统程序具备 ISP 在线升级功能,可根据制药企业的特殊需求提供个性化服务。随着制药行业的发展,对药用玻璃容器内应力检测可能会出现新的要求,仪器可通过在线升级及时满足这些变化。

  :满足 GMP 要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能。能够将检验测试的数据进行妥善保存,方便企业随时追溯查询。同时,自动处理和统计功能可帮企业快速分析大量检验测试的数据,为质量管控提供有力数据支持,全部符合中国 GMP 对数据可追溯性的要求,满足医药行业严格的质量管理需要。

  GB 12415 标准为药用玻璃容器内应力检测提供了科学严谨的规范,济南三泉中石的YLY - 06S 智能偏光应力仪凭借其对标准的精准契合、卓越的性能优势以及完善的数据管理功能,成为制药企业在药用玻璃容器质量检验中的理想选择。在医药行业对药品包装质量发展要求日益提高的今天,标准与仪器的紧密结合将持续为药品安全保驾护航,推动药用玻璃容器行业朝着更高质量的方向发展。

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