安必平(688393SH)：HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）取得医疗器械改变注册同意

  (688393.SH)发布，公司于近来收到由国家药品监督管理局颁布的HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)的《医疗器械改变注册文件》，产品预期用处由“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性固定白腊包埋乳腺癌安排切片中HER2基因的扩增状况。”改变为“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性固定白腊包埋乳腺癌和胃腺癌安排切片中HER2基因的扩增状况。关于胃腺癌，可用于曲妥珠单抗(赫赛汀)的随同确诊”。